研究人员设计了一种新型 HIV 药物，可以帮助在没有其他治疗选择的患者中对抗晚期、耐药性 HIV 感染。
至少有 40 万人与 艾滋病毒 到 2018 年年中。 HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种逆转录病毒，它攻击我们身体的关键免疫细胞（CD4 细胞），这些细胞是我们免疫系统不可或缺的一部分。 然后在所有身体组织中发现的这种病毒通过感染者的体液从一个人传播到另一个人。 艾滋病（获得性免疫缺陷综合症）是由艾滋病毒引起的，这种疾病会改变一个人的免疫系统，使人容易患上 感染 和 疾病. 尽管我们了解 HIV 并在该领域进行了大量研究，但 HIV 感染的预防、护理和有效治疗仍然是一项挑战。 如果不治疗 HIV，该病毒会攻击免疫系统，并可能导致各种危及生命的感染和癌症。 可以使用能够控制病毒传播的 HIV 药物对 HIV 进行有效治疗，并且 HIV 患者仍然可以过上健康的生活并降低传播给他人的风险。 不幸的是，目前还没有治愈 HIV 的方法。
当前抗 HIV 药物的挑战
桥梁 药物 可用于 HIV 治疗的疗法——称为抗逆转录病毒疗法 (ART)——包括服用减缓病毒在体内进展的药物。 这些现有的药物疗法也面临着诸多挑战，尤其是在中低收入国家。 开始治疗总是有延迟，因为只有当病毒在体内传播时才会出现第一个严重的症状。 已知药物也有相当大的副作用。 此外，抗药性也是一个严重的问题——以前控制一个人感染的 HIV 药物对新的抗药性 HIV 无效。 因此，HIV 药物并不能阻止耐药性 HIV 的繁殖，这种获得性耐药性会导致 HIV 治疗完全失败。 现有的药物疗法对某些人也不起作用，因为它们对病毒没有作用，进而导致耐药性和病情恶化。 已知许多 HIV 药物可以有效地靶向该病毒，但是尽管进行了广泛的研究，但在过去十年中还没有发现新的 HIV 药物类别。
一种针对新机制的新型抗 HIV 药物
2018 年 4 月，美国食品和药物管理局批准了一种名为“伊巴珠单抗”的新药，其靶向主要受体蛋白，该受体蛋白负责 HIV 病毒进入称为 CDXNUMX T 细胞的免疫细胞。 这种单克隆抗体药物首次针对这种特殊机制，可以防止病毒进入靶细胞。 描述 III 期临床试验的研究发表于 新英格兰医学杂志. 患有多重耐药性 HIV 的参与者在多个地点参加了这项研究。 这些患者患有晚期形式的 HIV 感染，并且具有抗药性的病毒，几乎没有治疗可能。
除了他们已经服用的 HIV 药物外，还给患者服用了一剂 ibalizumab（通过直接注射到血液中），为期一周。 在此之后，他们接受了 ibalizumab 与已知有效药物的联合治疗，为期六个月。 据观察，经过一周的时间后，83% 的患者表现出血液中检测到的 HIV 病毒量（称为病毒载量）受到抑制。 25 周后，43% 的患者病毒载量低于可检测限度。 除了 CD4 T 细胞——一种已知的免疫强度标志物——在体内增加。 从治疗开始后的第 24 周到第 48 周，病毒抑制保持稳定。 进行的试验不同于之前的抗 HIV 药物试验。 首先，样本量与具有多重耐药性 HIV 感染的人群成正比。 关于病毒究竟如何被耗尽的主要评估是在治疗开始的 7 到 14 天之间进行的。 患者还接受了他们自己的个性化用药方案。 最后，耐用性和安全性测试在 24 周后进行（与之前试验中的 48 周不同）。 参与者注意到了一些不良事件，例如最常见的腹泻。 作者指出，大多数不良事件与药物 ibalizumab 没有直接关系。 由于多重耐药性 HIV 不常见，因此招募了一小部分患者，一些专家将其标记为“足够”。
现有的 HIV 药物和这种新药 ibalizumab 的组合对于已经接受过不同药物治疗并且在发展出多重耐药性时基本上没有进一步治疗选择的患者来说似乎是一个很好的策略。 新药有效减少病毒，增强此类患者的免疫力。 这种药物靶向的机制是独一无二的，因此这种药物不会与其他药物或药物产生负面影响。 它必须每两周静脉注射一次，并且比目前需要每天口服的现有 HIV 药物更持久。 这是一种具有独特给药方式的新型药物。
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{您可以通过单击下面引用来源列表中给出的 DOI 链接来阅读原始研究论文}
来源（S）
鸸鹋 B 等。 2018. Ibalizumab 治疗多药耐药 HIV-3 的第 1 期研究。 新英格兰医学杂志.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
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