FDA 批准抗生素 Zevtera（Ceftobiprole medocaril）用于治疗 CABP、ABSSSI 和 SAB 

广谱第五代头孢菌素类抗生素Zevtera（头孢吡肟甲胺钠注射液）已获得FDA ¹批准，用于治疗三种疾病，即：

1. 金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）（SAB），包括患有右侧感染性心内膜炎的患者；  

2. 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）；和  

3. 社区获得性细菌性肺炎（CABP）。  

这是继令人满意的 3 期临床试验结果之后的结果。  

头孢吡肟在许多欧洲国家以及加拿大获准用于治疗成人医院获得性肺炎（不包括呼吸机获得性肺炎）和社区获得性肺炎²。

在英国，头孢吡肟目前处于 III 期临床试验阶段³，但已被苏格兰国民医疗服务体系 (NHS Scotland) 批准用于限制性用途⁴。

在欧盟，它出现在欧盟拒绝人类使用的药品注册名录中⁵。

头孢吡肟（Ceftobiprole medocaril）是一种第五代广谱头孢菌素，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐青霉素肺炎链球菌等革兰氏阳性菌以及铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌均有效。它已被证实可用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎，但对呼吸机相关性肺炎无效^{^6,7}。

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参考文献：  

1. FDA 新闻发布。 FDA 批准新的 抗生素 三种不同用途。发布于 03 年 2024 月 XNUMX 日。可在 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W.、Basgut B. 和 Abdi A.，2024。头孢比普罗单一疗法与标准组合或非组合方案的比较 抗生素 用于治疗复杂感染：系统评价和荟萃分析。诊断 微生物学 和传染病。 16 年 2024 月 116263 日在线发布，XNUMX。DOI： https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. 国家卫生研究院。健康技术简报 2022 年 XNUMX 月。头孢比普罗 medocaril 用于治疗儿童医院获得性肺炎或需要住院治疗的社区获得性肺炎。可用于 https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. 苏格兰医学联合会。头孢比普罗 medocaril (Zevtera)。可用于 https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. 欧盟委员会。被拒绝的人用药品联合登记册。最后更新于 21 年 2024 月 XNUMX 日。可在 https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. 卢皮亚·T., 等 2022.头孢比普罗观点：当前和潜在的未来迹象。 抗生素 第 10 卷第 2 期。DOI： https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R.、Latorre A. 和 González-Jiménez P.，2022。Ceftobiprole medocaril。 Rev Esp Quimioter。 2022 年； 35（补编 1）：25-27。 2022 年 22 月 XNUMX 日在线发布。DOI： https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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