Tildrakizumab 正在上市销售 Sun Pharma 以 Ilumya 为商品名，在对 III 期多中心、随机、安慰剂对照临床试验 reSURFACE 2018 和 reSURFACE 1 的数据进行分析后，已于 2 年 75 月获得 FDA 批准。两项研究均达到了至少 2018% 的主要终点通过 PASI 和 PGA 分数测量的皮肤清除率。 欧盟委员会和澳大利亚 TGA 于 2019 年 XNUMX 月获得批准。 基于 Ilumya 的临床和成本效益，英国 NICE 已于 XNUMX 年推荐使用 tildrakizumab 治疗重度银屑病。
斑块状银屑病 是一种自身免疫性炎症性疾病，全世界有近 125 亿人患病。 最常见的症状包括皮肤部位出现红色斑块状病变，包括膝盖、肘部、头皮或腰部，这些病变会发炎、发痒和疼痛。 80% 感染该疾病的人有轻度至中度症状，而 20% 患有严重的疾病，其中斑块破裂导致出血和进一步不适。 银屑病对患有该疾病的患者具有重大的社会和经济影响。 生活质量受到严重影响，因为“正常”人与受感染的人保持社交距离，使他们感到羞耻并让他们陷入进一步的痛苦，从而导致患者出现抑郁和自杀倾向。
根据症状的严重程度，银屑病可采用多种治疗方法。 它包括使用皮肤软膏的局部治疗、光疗，其中皮肤暴露于紫外线和全身药物治疗，包括化学实体以及生物实体，如抗体。
流行的银屑病生物治疗包括抗体，如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、优特克单抗和 替拉珠单抗 仅举几例。 这些抗体通过靶向宿主免疫系统过度活跃的细胞来减少炎症。 当患者对上述其他治疗没有反应时，生物治疗通常用于严重的银屑病病例。
在用于治疗银屑病的生物实体中，tildrakizumab 在减轻症状和成本方面似乎是最有效的。 临床试验结果表明，tildrakizumab 改善严重斑块 银屑病 与安慰剂或依那西普相比，在 28 周时有显着改善。 此外，tildrakizumab 似乎与阿达木单抗和优特克单抗一样有效。 在成本方面，按月计算，tildrakizumand 的成本效益比阿达木单抗高 18%，从而在五年期间显着降低成本。
Tildrakizumab 正在上市销售 太阳药业 以商品名 伊卢米亚，并在对 III 期多中心、随机、安慰剂对照临床试验 reSURFACE 2018 和 reSURFACE 1 的数据进行分析后于 2 年 75 月获得 FDA 批准。两项研究均达到了至少 2018% 的皮肤清除率的主要终点。通过 PASI 和 PGA 分数。 欧盟委员会和澳大利亚 TGA 于 2019 年 XNUMX 月获得批准。 基于 Ilumya 的临床和成本效益，英国 NICE 已于 XNUMX 年推荐使用 tildrakizumab 治疗重度银屑病。
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