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HIV/AIDS:mRNA 疫苗在临床前试验中显示出前景  

中医药HIV/AIDS:mRNA 疫苗在临床前试验中显示出前景  

针对新型冠状病毒 SARS CoV-162 的 mRNA 疫苗、BNT2b1273(辉瑞/BioNTech)和 mRNA-2(Moderna)的成功开发以及这些疫苗最近在多个国家针对 COVID-19 大流行的人群大规模免疫中发挥的重要作用已经建立了RNA技术,正在开创医学和药物输送的新时代。 它在开发针对其他疾病的疫苗和针对包括癌症在内的多种疾病的疗法中的应用已经开始显示出早期结果。 最近,法国科学家报告了治疗 Charcot-Marie-Tooth 病的概念证明,这是一种最常见的遗传性神经系统疾病,会导致腿部进行性麻痹。 在疫苗开发领域,据报道,针对 HIV/AIDS 的 mRNA 候选疫苗已在动物临床前试验中显示出前景。 这种基于 mRNA 的新型 HIV 疫苗被发现是安全的,并且降低了猴子感染 HIV 样病毒的风险,从而为 1 期临床试验铺平了道路。 基于此,一项由NIAID赞助的临床试验已经启动。 由国际艾滋病疫苗倡议 (IAVI) 赞助的另一项基于 Moderna mRNA 平台的临床试验正在评估 HIV 疫苗抗原  

自第一次报告以来已有 40 多年 艾滋病毒/AIDS 病例发生在 1981 年。尽管全世界科学界和医学界长期共同努力,但由于包括包膜蛋白 (Env) 显着的抗原变异性、受保护的受保护的保守表位的配置和抗体的自身反应性。 尝试了几种方法,但结果并不令人满意。 只有一项人体试验可以提供低水平的保护(~30%)。  

成功的 基因 针对 SARS CoV-2 的疫苗开辟了开发基于 mRNA 技术的疫苗的可能性,用于针对其他致病病毒,如导致艾滋病的人类免疫缺陷病毒 (HIV)。 美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的研究人员最近报告了一种新型 mRNA HIV 疫苗的开发,该疫苗已在动物临床前试验中显示出前景。   

NIAID 研究小组使用 mRNA 表达两种病毒蛋白——HIV-1 包膜 (Env) 蛋白和猿免疫缺陷病毒 (SIV) Gag 蛋白。 在肌肉中注射 mRNA 以表达这两种蛋白质会产生病毒样颗粒 (VLP),该颗粒能够诱导类似于自然感染的免疫反应。 抗体 形成可以中和并降低感染风险(由于缺乏 HIV 基因组,VLP 不会引起感染)。 用 env 和 gag mRNA 接种疫苗产生了更好的结果。 与未接种疫苗的动物相比,接种疫苗的动物感染风险降低了 79%。 动物的安全性和有效性数据为开发针对 HIV 的 mRNA 疫苗提供了一种有前景的方法。  

受到结果的鼓舞,1期临床试验(NCT05217641)由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,该研究所目前正在招募参与者。  

另一项由国际艾滋病疫苗倡议 (IAVI) 赞助的基于 Moderna mRNA 平台的临床试验 (NCT05001373) 正在评估最初在斯克里普斯研究中心和 IAVI 中和抗体中心 (NAC) 开发为蛋白质的 HIV 疫苗抗原。 该研究小组早些时候表明,“一种基于蛋白佐剂的启动免疫原 (eOD-GT8 60mer) 在 97% 的受体中诱导了所需的 B 细胞反应”。 

根据临床试验令人满意的安全性和有效性结果,抗 HIV/AIDS 的 mRNA 疫苗可能在不久的将来面世。  

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参考文献:  

  1. 张,P.,纳拉亚南,E.,刘,Q.等。 多进化枝 env-gag VLP mRNA 疫苗可引发 2 级 HIV-1 中和抗体,并降低猕猴感染异源 SHIV 的风险。 Nat Med 27, 2234–2245 (2021)。 https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5 
  1. 评估 BG505 MD39.3、BG505 MD39.3 gp151 和 BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV 三聚体 mRNA 疫苗在未感染 HIV 的健康成人参与者中的安全性和免疫原性的临床试验 – ClinicalTrials.gov 标识符:NCT05217641 赞助商:国家过敏和传染病研究所 (NIAID)。 可在 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1  
  1. IAVI – 新闻稿 – IAVI 和 Moderna 启动了通过 mRNA 技术传递的 HIV 疫苗抗原试验。 发表于 27 年 2022 月 XNUMX 日。可在 https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens  
  1. 评估 eOD-GT1 8mer mRNA 疫苗 (mRNA-60) 和 Core-g1644v28 2mer mRNA 疫苗 (mRNA-60v1644-Core) 的安全性和免疫原性的 2 期研究。 ClinicalTrials.gov 标识符:NCT05001373。 赞助商:国际艾滋病疫苗倡议。 可在 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1  

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