特塞拉 （afamitrisgene autoleucel）是一种用于治疗成人转移性滑膜肉瘤的基因疗法，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 FDA。该批准基于多中心开放标签临床试验的安全性和有效性评估。这是 FDA 批准的第一个 T 细胞受体 (TCR) 基因治疗.
Tecelra 是一种自体 T 细胞免疫疗法，以单剂量静脉注射给药，由患者自身的 T 细胞制成，这些 T 细胞经过改造可表达针对滑膜肉瘤癌细胞表达的 MAGE-A4 抗原的 TCR。
恶心、呕吐、疲劳、感染、发烧、便秘、呼吸短促、腹痛、非心源性胸痛、食欲不振、心率过快、背痛、低血压、腹泻和肿胀是与该治疗相关的最常见不良反应。患者可能会经历一种危险的侵略性免疫系统反应，也可能表现出免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。因此，接受该治疗的患者应受到监控，并建议在接受 Tecelra 治疗后至少四周内不要驾驶或从事危险活动。
滑膜肉瘤是一种罕见的 癌症 恶性细胞在软组织中发展并形成肿瘤。它可以发生在身体的许多部位，最常见于四肢。它是一种潜在的危及生命的癌症，对个人产生毁灭性的影响。每年，滑膜肉瘤影响美国约 1,000 人，最常发生在 30 岁或以下的成年男性身上。
治疗通常包括手术切除肿瘤，也可能包括放疗和/或化疗。Tecelra 的获批为那些治疗选择有限的患者提供了新的选择。
Tecelra 的批准已授予 Adaptimmune, LLC。
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参考文献：
- FDA 批准首个用于治疗转移性滑膜肉瘤成人患者的基因疗法。02 年 2024 月 XNUMX 日发布。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
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