美国食品药品监督管理局 (FDA) 已扩大肾上腺素鼻喷雾剂Neffy的适应症，包括体重 15 公斤至 30 公斤以下的 4 岁及以上儿童。
2025年1月9日，Neffy获批用于紧急治疗I型过敏反应，包括危及生命的过敏性休克，适用于体重至少30公斤（66磅）的成人和儿童。它是首个获得FDA批准用于治疗过敏性休克的鼻喷剂，也是首个非注射给药的用于治疗过敏性休克的肾上腺素产品。
2024 年 6 月 28 日，首个用于紧急治疗过敏反应（过敏性休克）的鼻用肾上腺素喷雾剂Eurneffy获得了欧洲药品管理局 (EMA) 在欧盟 (EU) 的上市许可。
用于紧急治疗过敏反应（过敏性休克）的肾上腺素鼻喷雾剂正在等待英国和加拿大的批准。
肾上腺素鼻喷雾剂获批用于紧急治疗过敏反应，为那些不愿注射并面临危及生命的过敏反应情况的人（尤其是儿童）提供了一种替代的肾上腺素给药途径。
肾上腺素（也称肾上腺素）是目前唯一能挽救过敏性休克生命的药物。它目前仅以注射剂形式提供，通常通过肌注（IM）或静脉注射（IV）给药。Neffy/ Eurneffy是首个无需注射即可用于治疗过敏性休克的肾上腺素产品。它是一种单剂量鼻喷剂，只需喷入一个鼻孔即可。如果症状没有改善或恶化，可以再次使用（使用新的鼻喷剂喷入同一鼻孔）。患者可能需要寻求紧急医疗救助，以便密切监测。
过敏反应被视为医疗紧急情况。它是一种严重的、危及生命的过敏反应，通常涉及身体的多个部位。某些食物、药物和昆虫叮咬是可诱发过敏反应的常见过敏原。症状通常在接触后数分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和失去意识。
***
参考文献：
- FDA 新闻稿 - FDA 综述：7 年 2025 月 XNUMX 日。可访问 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA。新闻 – 首款用于紧急治疗过敏反应的鼻用肾上腺素喷雾剂。发布于 28 年 2024 月 XNUMX 日。可在 https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals 代表许可合作伙伴 ALK-Abelló A/S 申请在加拿大和英国批准 neffy®。发布日期：6 年 2025 月 XNUMX 日。可访问 https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
相关文章
- 肾上腺素鼻喷雾剂用于治疗过敏反应 （10 August 2024）
- 花生过敏的新疗法 （15 2018月）
- 欺骗身体：应对过敏的新预防方法 （4月15 2018）
***
 to include children four years of age and older who weigh 15 to less than 30 kg.){kind=link}