肾上腺素鼻喷雾剂的适应症 内菲 已扩大（由美国 FDA 批准）至包括四岁及以上、体重在 15 公斤至 30 公斤以下的儿童。
早在9年2025月XNUMX日， 内菲 获批用于成人和体重至少 1 公斤（30 磅）儿童的 66 型过敏反应（包括危及生命的过敏反应）的紧急治疗。它是 FDA 批准的首个用于治疗过敏反应的鼻喷剂，也是首个非注射给药的用于治疗过敏反应的肾上腺素产品。
在28 June 2024上， 尤尼菲， 首个用于紧急治疗过敏反应（过敏反应）的鼻用肾上腺素喷雾剂获得欧洲药品管理局（EMA）在欧盟（EU）的上市许可。
用于紧急治疗过敏反应（过敏性休克）的肾上腺素鼻喷雾剂正在等待英国和加拿大的批准。
肾上腺素鼻喷雾剂获批用于紧急治疗过敏反应，为那些不愿注射并面临危及生命的过敏反应情况的人（尤其是儿童）提供了一种替代的肾上腺素给药途径。
肾上腺素（也称为肾上腺素) 是唯一一种可以挽救生命的过敏症治疗方法。目前，它只能通过注射剂使用，通常通过肌肉注射 (IM) 或静脉注射 (IV) 途径给药。Neffy/尤尔内菲 是首个非注射给药的治疗过敏反应的肾上腺素产品。它是一种单剂量鼻喷雾剂，可喷入一个鼻孔。如果症状没有改善或症状恶化，可以给予第二剂（使用新的鼻喷雾剂喷入同一鼻孔）。患者可能需要寻求紧急医疗救助以进行密切监测。
过敏反应被视为医疗紧急情况。它是一种严重的、危及生命的过敏反应，通常涉及身体的多个部位。某些食物、药物和昆虫叮咬是可诱发过敏反应的常见过敏原。症状通常在接触后数分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和失去意识。
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参考文献：
- FDA 新闻稿 - FDA 综述：7 年 2025 月 XNUMX 日。可访问 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA。新闻 – 首款用于紧急治疗过敏反应的鼻用肾上腺素喷雾剂。发布于 28 年 2024 月 XNUMX 日。可在 https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals 代表许可合作伙伴 ALK-Abelló A/S 申请在加拿大和英国批准 neffy®。发布日期：6 年 2025 月 XNUMX 日。可访问 https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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