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Sun Pharma 提供数据,为治疗患有或有患皮肤癌风险的人提供见解

行业新闻Sun Pharma 提供数据,为治疗患有或有患皮肤癌风险的人提供见解

Sun Pharma 已提供有关 ODOMZO®(治疗皮肤癌的药物)和 LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®(用于治疗癌前病变)的数据支持安全性和有效性。

奥多姆佐®

奥多姆佐® (Sonidegib) 于 2015 年 XNUMX 月获得 FDA 批准。 Sun Pharma 2016 年 175 月从诺华获得 XNUMX 亿美元的预付款和里程碑付款。

它是一种以片剂形式口服的处方药,用于治疗局部晚期基底细胞癌,在手术或放疗后复发或无法通过手术或放疗治疗。 这是 Hedgehog 信号通路的抑制剂。 Hedgehog (Hh) 通路在胚胎发育过程中处于活跃状态,是细胞分化、组织极性和干细胞维持所必需的。 该通路在正常生理条件下的成人组织中是沉默的,然而,异常的 Hh 信号激活与某些类型癌症的发展和促进有关,包括基底细胞癌 (BCC)、成神经管细胞瘤和胃肠道癌症。 基底细胞癌和鳞状细胞癌是最常见的非黑色素瘤形式 皮肤癌 并且每年影响超过 XNUMX 万美国人。

Odomzo 的 BOLT 临床试验是一项双盲、随机、对照、42 个月的研究,在 200 名局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 和转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者中评估 ODOMZO 230 mg 每天。 2 年总生存率分别为 93.2% (laBCC) 和 69.3% (mBCC)。 该药物是安全耐受的。

LEFULAN® KERASTICK® + BLU-U®

这只是癌前病变的光动力疗法 皮肤 FDA(1999 年 10 月)批准用于上肢的病变,用于治疗面部、头皮或上肢“轻度至中度”厚的光化性角化病。 这些是癌前皮肤生长,如果不及时治疗,可能会变成鳞状细胞癌。 虽然只有大约 XNUMX% 的光化性角化病会癌变,但大多数鳞状细胞癌病例都是从光化性角化病开始的。

莱维兰 卡拉斯蒂克 20% 的局部溶液,加上蓝光照明用于治疗病变。 应用 LEVULAN KERASTICK 局部溶液后,治疗部位会变得光敏,患者应避免将光敏治疗部位暴露在阳光或明亮的室内光线下(例如检查灯、手术室灯、日光浴床或附近的灯光)。 40 小时。

在临床试验中,与安慰剂 (80.6%) 相比,接受该疗法治疗的患者的病灶清除率 (45.5%) 显着更高。 此外,与安慰剂组 80% 的患者相比,40% 的接受该疗法的患者对更大的疾病区域的清除率显着更高。 该疗法耐受性良好,未报告有临床意义的不良事件。

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