Sun Pharma 已提供有关 ODOMZO®（治疗皮肤癌的药物）和 LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®（用于治疗癌前病变）的数据支持安全性和有效性。
奥多姆佐®
奥多姆佐® (Sonidegib) 于 2015 年 XNUMX 月获得 FDA 批准。 周日 制药 2016 年 175 月从诺华获得 XNUMX 亿美元的预付款和里程碑付款。
这是一个处方 药物 以片剂形式口服，用于治疗手术或放疗后复发或无法通过手术或放疗治疗的局部晚期基底细胞癌。这是 Hedgehog 信号通路的抑制剂。 Hedgehog (Hh) 通路在胚胎发育过程中很活跃，对于细胞分化、组织极性和干细胞维持是必需的。在正常生理条件下，该通路在成人组织中是沉默的，然而，异常的 Hh 信号激活与某些类型的发育和促进有关。 癌症，包括基底细胞癌（BCC）、髓母细胞瘤和胃肠道癌 癌症。基底细胞癌和鳞状细胞癌是最常见的非黑色素瘤形式 皮肤癌 并且每年影响超过 XNUMX 万美国人。
Odomzo 的 BOLT 临床试验是一项双盲、随机、对照、42 个月的研究，在 200 名局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 和转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者中评估 ODOMZO 230 mg 每天。 2 年总生存率分别为 93.2% (laBCC) 和 69.3% (mBCC)。 该药物是安全耐受的。
LEFULAN® KERASTICK® + BLU-U®
这只是光动力疗法 癌前期 皮肤 FDA（1999 年 XNUMX 月）批准用于上肢治疗“轻度至中度”厚的面部、头皮或上肢光化性角化病。这些都是 癌前期 皮肤增生如果不及时治疗，可能会变成鳞状细胞癌。虽然只有约 10% 的光化性角化病变成 癌的，大多数鳞状细胞癌病例以光化性角化病开始。
莱维兰 卡拉斯蒂克 20%局部溶液，加蓝光照射治疗病变。使用 LEVULAN KERASTICK 局部溶液后，治疗部位会变得光敏，患者应避免光敏治疗部位暴露在阳光下。 阳光 或明亮的室内光（例如检查灯、手术室灯、晒黑床或附近的灯）40 小时。
在临床试验中，与安慰剂 (80.6%) 相比，接受该疗法治疗的患者的病灶清除率 (45.5%) 显着更高。 此外，与安慰剂组 80% 的患者相比，40% 的接受该疗法的患者对更大的疾病区域的清除率显着更高。 该疗法耐受性良好，未报告有临床意义的不良事件。
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