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COVID-19 疫苗:与时间赛跑

Covid-19COVID-19 疫苗:与时间赛跑

开发 COVID-19 疫苗是全球优先事项。 在这篇文章中,作者对疫苗的研发和发展现状进行了回顾和评价。

Covid-19 由 SARS-CoV-2 病毒引起的疾病在过去几个月中在世界范围内稳步增加,而且看不到尽头。 到目前为止,还没有 疫苗 批准治愈这种衰弱 疾病 这已在全球感染了约 2 万人,并导致其中约 120,000 人死亡 (1),这一数字为 6%。 这 6% 的死亡率是全球平均水平,欧盟的死亡率约为 10%,而世界其他地区的死亡率约为 3%。 也有大约 450,000 人康复,这个数字约为 23%。

制药和生物技术公司以及世界各地的大学和研究机构正在以极大的热情开发 av疫苗 对抗 COVID-19,它可能成为人们的救星并防止他们感染疾病。 本文将重点介绍病毒疫苗开发的概念、全球众多从事 COVID-19 研发的公司、研究所和财团正在为 COVID-1 开发的疫苗类型(类别)及其现状。已进入临床试验的候选疫苗。(XNUMX)。

病毒疫苗开发涉及制备病毒分子的生物制剂,该病毒分子由减毒活病毒、灭活病毒、空病毒颗粒或病毒肽和蛋白质单独或组合组成,一旦注射到健康个体中,就会触发其免疫系统产生针对病毒分子的抗体,从而在实际感染发生时保护个体。 这些充当抗原的病毒分子和蛋白质可以在外部(在实验室中)产生或在个体(宿主)内部产生(表达)以产生免疫反应。 过去十年左右生物技术领域的技术进步也在疫苗开发中发挥了重要作用,产生了在宿主体内或体外产生病毒抗原的新方法,这些方法有助于疫苗的安全性,大规模制造的稳定性和易用性。

根据产生病毒抗原的技术平台的性质,正在开发的 COVID-19 疫苗类型分为三大不同类别 (2)。 第一类包括使用减毒活疫苗(包括减弱 SARS-CoV-2 病毒的毒力)或灭活病毒(其中使用化学方法进行灭活)并将其注射到宿主体内以产生免疫反应。 该类别代表了疫苗的常规制造方式。 流行的第二类重点是通过使用包含病毒基因的核酸(质粒 DNA 和 mRNA)和病毒载体(复制和非复制)在宿主(人类)内产生(表达)病毒蛋白。 这些核酸和病毒载体使用细胞机制在注射后在宿主内表达病毒蛋白,从而触发免疫反应。 第三类涉及在其表面表达病毒蛋白的空(无基因组)病毒样颗粒 (VLP) 的开发、合成肽(病毒蛋白的选定部分)的使用和病毒蛋白的重组生产,作为各种表达系统中的抗原在人类宿主之外扩展,然后将它们单独或组合用作候选疫苗。

截至10年2020月69日,共有3家公司、研究机构、大学和/或上述(4、19)联合体正以前所未有的速度积极参与开发COVID-19疫苗。 根据它们用于 COVID-62 疫苗开发的技术,这些公司可以分为上述三类中的任何一类。 其中 30 家公司正在利用第一类生产疫苗的方式,其余 32 家公司几乎平均分配(第二类中有 19 家公司使用质粒 DNA、RNA 以及复制和非复制病毒载体,而第三类公司有 2 家公司)就用于 COVID-6 疫苗制造的技术而言,它使用 VLP、肽和重组病毒蛋白)。 这些公司中的大多数都处于研究和开发的探索或临床前阶段。 然而,其中 XNUMX 家公司已将其候选疫苗推进到表 I 中列出的临床试验(信息来自参考文献 XNUMX-XNUMX)。 所有这些疫苗都属于第二类。

基于所使用的技术平台的 COVID-19 疫苗开发分别属于第一类和 10% 的第二类和 43.5% 的第三类(图 46.5)。 根据地理位置,北美(美国和加拿大)引领 COVID-1 疫苗开发,公司比例最高(19%),其次是欧洲(40.5%)、亚洲和澳大利亚(27.5%)以及中国(19%)。 参见图 13。


图 1. COVID-19 疫苗开发的类别

表 I. 临床试验中的 COVID-19 疫苗

图 2. 从事 COVID-19 疫苗研发的公司的地理分布。

图 2. 从事 COVID-19 疫苗研发的公司的地理分布。

2 类和 3 类在 COVID-19 疫苗开发中的大部分使用表明,利用现代最先进的技术可以简化制造,并可能有助于提高疫苗制剂的安全性、稳定性和有效性。 衷心希望目前正在进行临床试验的疫苗和后续疫苗将产生一种有效的候选疫苗,可以快速获得监管机构的批准,用于为人群接种疫苗,从而防止他们感染 COVID-19 疾病,并克服这种使人衰弱的疾病造成的痛苦。

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参考文献:

1. Worldometer 2020。COVID-19 冠状病毒大流行。 最后更新时间:14 年 2020 月 08 日,格林威治标准时间 02:XNUMX。 可在线获取 https://www.worldometers.info/coronavirus/ 13 年 2020 月 XNUMX 日访问。

2. Thanh Le T.、Andreadakis, Z. 等人,2020 年。COVID-19 疫苗开发前景。 09 年 2020 月 XNUMX 日发布。 Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5

3. 米尔肯研究所,2020 年。COVID-19 治疗和疫苗追踪器。 可在线获取 https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf 13 年 2020 月 XNUMX 日访问。

4. 世卫组织,2020 年。COVID-19 候选疫苗的草图 – 20 年 2020 月 XNUMX 日。可在线获取: https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 13 年 2020 月 XNUMX 日访问。

5. 监管重点,2020 年。COVID-19 疫苗追踪器。 可在线获取 https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker 13 年 2020 月 XNUMX 日访问。

6. USNLM 2020. COVID-19 临床试验可在线获取: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 13 年 2020 月 XNUMX 日访问。

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拉杰夫·索尼
拉杰夫·索尼https://www.RajeevSoni.org/
Rajeev Soni 博士 (ORCID ID : 0000-0001-7126-5864) 拥有博士学位。 拥有英国剑桥大学生物技术学士学位,并在斯克里普斯研究所、诺华、诺维信、Ranbaxy、Biocon、Biomerieux 等全球多家机构和跨国公司工作 25 年,并担任美国海军研究实验室的首席研究员在药物发现、分子诊断、蛋白质表达、生物制造和业务发展方面。

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