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Soberana 02 和 Abdala:世界上第一个针对 COVID-19 的蛋白质结合疫苗

古巴用于开发针对 COVID-19 的基于蛋白质的疫苗的技术可以导致以相对更容易的方式开发针对新突变株的疫苗。 世界上第一个蛋白质结合疫苗是通过利用刺突蛋白的 RBD(受体结合域)区域开发的,负责病毒进入人体细胞。 除了其他优势,例如在 2-8°C 下的稳定性,以及成熟的技术,这些基于蛋白质的疫苗可以相对容易地定制,通过产生突变的 RBD 来制造针对突变株的新疫苗。 这些突变的 RBD 可用作针对高风险毒株(例如最近发现的一种名为 Omicron 的毒株)和任何其他潜在的 SARS-CoV-2 病毒毒株的候选疫苗。 

The havoc created by COVID-19 around the world, leading to over 5 million deaths and over 26 million cases, has prompted the researchers and regulatory authorities to introduce emergency use vaccination to protect the human population. A number of DNA based (Covishield, Sputnik V etc.) and 基因 based (by Pfizer摩德纳) have been administered to people to negate the effects of COVID-19 disease. Vaccine based on the use of entire attenuated virus (Covaxin/Sinovac) has also been approved and exported to various countries across the world. Use of proteins and/or protein sub-units is another way of developing vaccines by introducing a recombinant protein in the body to elicit an immune response1. 蛋白质可以与多糖或来自无关生物的另一种蛋白质缀合,以增强免疫反应。 基于蛋白质和蛋白质亚单位的疫苗的优点是技术成熟和成熟,在2-8个相对稳定° C、没有活病毒 DNA 或 RNA,因此没有引起疾病的风险,适合免疫系统受损的人。 然而,基于蛋白质的疫苗主要只触发抗体反应,有时可能很弱,因此可能需要佐剂和加强剂量来提高其效力。 

在本文中,我们描述了古巴开发的世界上第一个蛋白质结合疫苗 Soberana 02 和 Abdala 的开发。 接种三剂后,两种疫苗的有效率均超过 90%2. Soberana 02 疫苗由与破伤风类毒素结合的 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的重组 RBD(受体结合域)组成3. RBD 已在哺乳动物细胞中产生4. 两剂 Soberana 02 是安全的,在 71-19 岁的成年人群中的疗效达到 80%,而第三剂的疗效确实将疗效提高到 92.4%3. 然而,第三剂是一种名为 Soberana Plus 的异源疫苗,它仅由 RBD 二聚体组成。 该疫苗显示出高免疫原性,产生 RBD 中和抗体并引发特异性 T 细胞反应。 在 Abdala 疫苗的情况下,RBD 是在酵母(毕赤酵母)中产生的,这种疫苗通过鼻内途径给药4. Abdala 疫苗接种三剂后的效力为 92.8%。 这些疫苗是世界上第一种结合疫苗,并已被证明对 delta 株有效。  

基于蛋白质亚单位的疫苗在未来开发针对 COVID-19 高度突变株(例如 Omicron)的疫苗方面表现出巨大的希望,几天前从南非报道了这种疫苗。 Omicron 在刺突病毒的 RBD 结构域中有 15 个突变,其中 2 个是 Delta 毒株共有的。 基于 Omicron 变体 RBD 中存在的突变,可以在合适的宿主中相应地生产重组蛋白,并且可以在几周内准备好新的疫苗加强注射,以供紧急授权和使用。 

辉瑞等公司5,谁开发了 mRNA 疫苗正在考虑开始一项试验,其中 mRNA 疫苗的第三次(加强)注射将与其 20 价肺炎球菌候选疫苗(20vPnC)共同给药,以增强对 COVID- 19. 

古巴用于开发针对 COVID-19 的基于蛋白质的疫苗的技术可以导致以相对更容易的方式开发针对新型 SARS-CoV-2 病毒突变株的疫苗。  

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参考文献:  

  1. GAVI 2021。什么是蛋白质亚单位疫苗,它们如何用于对抗 COVID-19? 可在 https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 
  1. Reardon S.,2021 年。古巴对国产 COVID 疫苗的押注正在获得回报。 自然。 消息。 22 年 2021 月 XNUMX 日发布。DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 
  1. Toledo-Romani M., 2021. SOBERANA 02 的疗效和安全性,SOBERANA 19 是一种异源三剂量组合的 COVID-06 结合疫苗。 预印本 medRxiv。 2021 年 XNUMX 月 XNUMX 日发布。DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 
  1. Yaffe H(31 年 2021 月 XNUMX 日)。 “古巴的五种 COVID-19 疫苗:Soberana 01/02/Plus、Abdala 和 Mambisa 的完整故事”. LSE 拉丁美洲和加勒比博客。 31 年 2021 月 XNUMX 日检索。 
  1. 辉瑞 2021. 新闻 – 辉瑞启动研究,探索将其 20 价肺炎球菌结合候选疫苗与第三剂辉瑞-生物技术 covid-19 疫苗在老年人中共同给药。 24 年 2021 月 XNUMX 日发布。可在 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

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拉杰夫·索尼
拉杰夫·索尼https://www.RajeevSoni.org/
Rajeev Soni 博士 (ORCID ID : 0000-0001-7126-5864) 拥有博士学位。 拥有英国剑桥大学生物技术学士学位,并在斯克里普斯研究所、诺华、诺维信、Ranbaxy、Biocon、Biomerieux 等全球多家机构和跨国公司工作 25 年,并担任美国海军研究实验室的首席研究员在药物发现、分子诊断、蛋白质表达、生物制造和业务发展方面。

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