牛津大学/阿斯利康 COVID-19 疫苗 III 期临床试验的中期数据显示,该疫苗可有效预防由 SARS-CoV-19 病毒引起的 COVID-2,并提供对该疾病的高水平保护。
III 期试验测试了两种不同的剂量方案。 更高效力的方案使用减半的第一剂和标准的第二剂。 中期分析表明,当两种给药方案的数据结合时,更高疗效方案的有效率为 90%,另一种方案的有效率为 62%,总有效率为 70.4%。 此外,从接种疫苗的人中,没有人发展为需要住院治疗的严重病例 (1).
在对药品和保健品监管局 (MHRA) 的中期数据进行分析后,监管机构得出结论: 疫苗 已达到其安全、质量和有效性标准。 政府随后接受了MHRA的建议并获得批准 (2).
重要的是,与早期批准的“COVID-19 mRNA 疫苗”不同,这种疫苗具有相对优势,因为它可以在 2-8°C 的常规冰箱温度下储存,并且可以使用现有物流在医疗机构中进行分配,从而使主要疫苗成为可能在全球抗击疫情的过程中。 然而,mRNA疫苗在中长期在治疗和感染方面具有更广泛的潜力 (3).
牛津/阿斯利康 19冠状病毒病疫苗 以普通感冒病毒腺病毒(一种DNA病毒)的弱化和转基因版本为载体,在人体内表达新型冠状病毒nCoV-2019的病毒蛋白。 表达的病毒蛋白反过来充当抗原以发展主动免疫。 使用的腺病毒无法复制,这意味着它不能在人体内复制,但作为载体,它为新冠状病毒的 Spike 蛋白 (S) 编码基因的翻译提供了机会 (1,4).
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来源:
- 牛津大学 2020. 新闻 – 牛津大学在全球 COVID-19 疫苗方面取得突破。 30 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine 30 年 2020 月 XNUMX 日访问。
- MHRA,2020 年。药品和保健品监管。 新闻稿 – 英国药品监管机构授权的牛津大学/阿斯利康疫苗。 30 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator 30 年 2020 月 XNUMX 日访问。
- Prasad U.,2020。COVID-19 mRNA 疫苗:科学的里程碑和医学的游戏规则改变者。 科学的欧洲人。 可在线获取 https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. 等。 2020. 一种以腺病毒为载体的 COVID-19 疫苗可保护恒河猴免受 SARS-COV-2 攻击。 发布时间:21 年 2020 月 11 日。Nature Communications 4207, XNUMX。DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
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