伦敦大学学院医院 (UCLH) 宣布启动针对COVID-19 的中和抗体试验。2020 年 12 月 25 日的公告称,“ UCLH为全球首位 COVID-19 抗体试验患者注射了药物”以及“由 UCLH 病毒学家 Catherine Houlihan 博士领导的 STORM CHASER 研究的研究人员已招募到全球首位参与者” (1)。
伦敦大学学院医院 (UCLH) 正在进行临床试验的抗体是 AZD7442,它是由阿斯利康公司开发的单克隆抗体(mAb) 组合。该组合抗体自 2020 年 12 月 2 日起已在美国开展临床试验( 2)。其他几种抗体和抗体鸡尾酒疗法也在其他地区进行临床试验(3)。AZD7442 中的抗体组合经过改造,延长了其半衰期,可提供 6 至 12 个月的保护。更重要的是,这些抗体经过基因工程改造,降低了与 Fc 受体的结合,旨在最大限度地降低抗体依赖性增强疾病 (ADE) 的风险——ADE 是一种抗体促进而非抑制病毒感染的现象(4)。
这些中和抗体是为免疫系统较弱和病情已发展到晚期的患者提供保护的重要工具(3)。疫苗可提供主动免疫,但通过疫苗产生的免疫力可能需要一段时间,并且在感染后可能失效。通过提供现成的外源性抗体来提供被动免疫是为免疫功能低下患者和病情严重的患者提供快速保护的有效途径。
目前计划开展两项研究。STORM CHASER 研究旨在评估单克隆抗体 AZD7442 对近期接触过 SARS-CoV-2 病毒的人群的即时保护效果,以预防其发展为 Covid-19;另一项研究 PROVENT 则旨在评估抗体 AZD7442 对免疫系统受损、对疫苗无反应或因年龄、既往疾病等因素而处于较高风险人群的疗效。
使用针对 SARS-CoV-2 病毒的不同中和抗体组合的进一步研究和临床调查将为不仅为免疫系统较弱的易感人群和患病人群提供保护铺平道路,还将保护其他健康个体免受感染与这些抗体一起给药时的疾病。
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参考文献:
- UCLH 2020。新闻。 UCLH 在 Covid-19 抗体试验中为世界上第一位患者接种。 25 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.uclhospitals.brc.nihr.ac.uk/news/uclh-doses-first-patient-world-covid-19-antibody-trial 26 年 2020 月 XNUMX 日访问。
- NIH 2020。一项成人 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,以确定 AZD7442(两种单克隆抗体(AZD8895 和 AZD1061)的组合产品)用于暴露后预防的安全性和有效性新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-XNUMX):COVID-XNUMX。 可在线获取 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04625972 26 年 2020 月 XNUMX 日访问。
- Prasad U.,2020 年。SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的新毒株:“中和抗体”方法能否解决快速突变问题?《科学欧洲》杂志 23 年 2020 月 XNUMX 日出版。可在线访问 http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/new-strains-of-sars-cov-2-the-virus-responsible-for-covid-19-could-neutralising-antibodies-approach-be-answer-to-rapid-mutation/ 26 年 2020 月 XNUMX 日访问。
- 阿斯利康 2020 年。新闻稿。 COVID-19长效抗体(LAAB)组合AZD7442迅速进入III期临床试验。 09 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html 26 年 2020 月 XNUMX 日访问
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