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恢复期血浆疗法:针对 COVID-19 的即时短期治疗

Covid-19恢复期血浆疗法:针对 COVID-19 的即时短期治疗

恢复期血浆疗法是立即治疗重症 COVID-19 患者的关键。 本文讨论了这种疗法的有效性及其在治疗 COVID-19 中的应用现状

新的 Covid-19 就感染人数和死亡率而言,这种疾病已经席卷整个世界,在不同国家产生了不同的影响。 全球约有 2 万人感染了这种疾病,而且数字每天都在增加。 到目前为止,还没有规定和批准的治疗方法 疾病. 整个医学界都在急切地等待一种治疗方法,它不仅可以治愈感染者,还可以预防未感染的健康人患上这种疾病。 全球的制药和生物技术公司和研究机构已经开始研究几种方法来寻找 COVID-19 的治疗方法。 这些方法包括使用小分子药物 (1)、疫苗开发 (2) 和抗体疗法 (3)。 然而,所有这些方法都会导致治疗方案至少需要一年或几年的时间才能获得监管机构的批准,即使是紧急使用的快速通道批准。 当前的需要是找到一种可以为 COVID-19 受害者带来救济的即时治疗方法。 康复期 血浆 疗法 (CPT) 是一种这样的疗法,可用于在短期内治疗受感染的患者,同时等待其他疗法的发展。 本文将讨论康复期的历史和概念 等离子疗法、其在治疗 COVID-19 患者方面的相关性和有效性,以及全球医疗和监管机构对其使用所采取的方法。

CPT 的历史可以追溯到 1890 年代,当时德国生理学家 Emil von Behring 成功地使用来自动物的血清治疗感染了白喉的动物,这些动物的血清被减毒形式的白喉引起棒状杆菌免疫。 免疫动物血清中存在的抗体可防止受感染动物患上这种疾病。

恢复期血浆疗法包括从已从疾病中康复的受感染个体中分离血浆,并将其注射到患病患者体内,从而从含有针对康复个体中病原体产生的抗体的血浆中提供被动免疫。 该过程包括从已从疾病中康复的献血者身上抽取血液、分离血浆并检查抗体滴度,然后再将其用于受感染的患者。 该疗法之前已成功用于 1918 年西班牙流感大流行、埃博拉、非典、中东呼吸综合征和 2009 年 H1N1 大流行 (4-9)。 在西班牙流感的情况下,与未接受 CPT 的感染患者相比,接受 CPT 的感染患者的死亡率降低了 50% (10),当时存在用于分离血浆和血液的原始技术。 由于这些引起疾病的病毒及其与 SARS-CoV-2 病毒的临床特征的相似性,恢复期血浆疗法可能被证明是用从 COVID-19 中康复的供体的血浆治疗受感染患者的不错选择。 19病。 在 COVID-16 的情况下,康复患者的数量是血浆治疗成功的关键。 有趣的是,从积极的一面来看,截至 2020 年 25 月 19 日,523,000% 的 COVID-11 感染患者(相当于全球约 XNUMX 人)已经康复 (XNUMX) 并且这些人的血浆可以用作立即和短期的治疗感染者,尤其是那些表现出严重症状的人。

世界各国已经开始或正在批准 CPT 用于研究用于治疗 COVID-19。 在中国对 10 名中位年龄为 52.5 岁的患者(六名男性和四名女性)进行了一项有限的 CPT 小型试验,主要结果为安全性,次要结果为临床症状改善。 该疗法耐受性良好,没有任何不良反应,并且在给药后 3 天内临床症状显着减轻 (12),尽管患者转为 SARS-CoV-2 阴性所需的时间和效果因患者而异. 这为 CPT 进一步用于受 COVID-19 影响的世界其他地区的临床试验提供了足够的相关性和希望。

印度医学研究的最高机构 ICMR(印度医学研究委员会)已批准喀拉拉邦的 Sree Chitra Tirunal 医学科学与技术研究所 (SCTIMST) 在临床试验环境中进行 CPT (13)。 该研究将与五家医学院医院合作,对少数严重感染 COVID-19 的患者进行。 严重感染的患者代表那些在重症监护室出现呼吸急促、血氧饱和度低(低于 93%)、感染性休克和/或多器官功能障碍的患者,包括即将使用呼吸机的患者。 ICMR 还寻求全国其他医学研究人员的合作,对 COVID-19 患者使用 CPT 进行临床试验,以评估该程序的安全性和有效性 (14)。

欧盟还批准使用 CPT 作为 COVID-19 的有希望的治疗方法,并正在寻求成员国的帮助,以从康复的捐献者身上收集血液以进行 CPT (15)。 它还与欧洲血液联盟 (EBA) 合作建立一个数据库,用于收集血液和临床试验结果,并将与成员国共享。

英国的国民健康服务 (NHS) 也在招募已从 COVID-19 中康复的患者通过英国各地的各个中心献血,以便开始对重症 COVID-19 患者进行 CPT 临床试验 (16)。

美国 FDA 于 13 年 2020 月 21 日发布了在传统 IND 监管途径(312 CFR 第 19 部分)下针对受 COVID-17 严重影响的患者的临床试验中使用 CPT 作为研究程序的指南(XNUMX)。 审查申办者请求的责任将由血液研究和审查办公室承担,该办公室是 CBER(生物制品评估和研究中心)的一个部门。

与所有其他疗法一样,CPT 也面临着自己的挑战。 首先也是最重要的是接触康复的患者并说服他们捐赠血浆。 康复的人应该没有任何其他疾病,这在 COVID-19 的情况下是一个真正的问题,其中大多数受害者是老年人,他们可能有其他医疗并发症的病史,如心脏病、糖尿病、血压等。获得的血浆应数量充足并具有高抗体滴度,以便足够多的人从中受益。 来自血浆捐献者的血液必须接受传染源测试以及与接受者的血型兼容性测试。 所有这一切都需要医务人员、已从疾病中康复的同意捐赠者和接受 CPT 的患者之间进行大规模协调,以便整个过程取得成功。

尽管如此,尽管存在缺点,但 CPT 仍然有希望,安全性和有效性是 COVID-19 患者的短期治疗的主要属性。 如果西班牙流感的 CPT 可以将死亡率降低到 50%,那么使用 CPT 对 COVID-19 的死亡率的降低应该大于 80%,牢记当前最先进的技术血浆分离、储存和管理以及现代化的患者护理设施。 医学界应不遗余力地利用 CPT 治疗 COVID-19 患者 直到一种小分子、疫苗或抗体疗法获得批准,这需要自己的时间,希望疫苗的开发速度最快(一到两年),然后是新的小分子和/或现有小分子的再利用。分子药物和抗体治疗。

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参考文献:

1. Gordon CJ、Tchesnokov EP 等人 2020 年。Remdesivir 是一种直接作用的抗病毒药物,可高效抑制严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 的 RNA 依赖性 RNA 聚合酶。 J 生物化学。 2020. 于 13 年 2020 月 XNUMX 日首次发布。DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

2. Soni R.,2020 年。 COVID-19 疫苗:与时间赛跑。 科学的欧洲人。 14 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time 16 年 2020 月 XNUMX 日访问。

3. 天普大学 2020 年。 Temple 在 Gimsilumab 临床试验中治疗美国第一位 COVID-19 和急性呼吸窘迫综合征患者。 Lewis Katz 医学院新闻室发表于 15 年 2020 月 XNUMX 日。可在线获取: https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 年 2020 月 XNUMX 日访问。

4. Mupapa K、Massamba M 等人,1999 年。恢复期患者输血治疗埃博拉出血热。 《传染病杂志》,第 179 卷,第 1 期增刊,1999 年 18 月,第 S23-SXNUMX 页。 DOI: https://doi.org/10.1086/514298

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6. Cheng Y, Wong R, et al 2005. 在香港 SARS 患者中使用恢复期血浆疗法。 欧元。 J.临床。 微生物。 感染。 迪斯。 24, 44–46 (2005)。 DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9

7. Zhou B、Zhong N 和 Guan Y. 2007. 用恢复期血浆治疗甲型流感 (H5N1) 感染。 N Engl J Med。 2007 年 4 月 357 日;14(1450):1-XNUMX。 DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359

8. Hung IF、To KK 等人,2011 年。恢复期血浆治疗降低了 1 年严重甲型 H1N2009 流感病毒感染患者的死亡率。 临床感染。 2011 年 15 月 52 日;4(447):56-XNUMX。 DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106

9. Ko JH、Seok H 等人,2018 年。中东呼吸道冠状病毒感染恢复期血浆输注治疗的挑战:单中心经验。 抗病毒。 那个。 23, 617–622 (2018)。 DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243

10. Dave R 2020。在接种疫苗之前,医生从康复患者那里“借用”了抗体以挽救生命。 可在线获取 https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 年 2020 月 XNUMX 日访问。

11. Worldometer 2020。COVID-19 冠状病毒大流行。 最后更新时间:16 年 2020 月 12 日,格林威治标准时间 24:XNUMX。 可在线获取 https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.

12. Duan K、Liu B 等人 2020. 重症 COVID-19 患者恢复期血浆治疗的有效性。 PNAS 于 6 年 2020 月 XNUMX 日首次发布。DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117

13. PIB 2020。ICMR 批准喀拉拉邦的 Sree Chitra 研究所对 COVID-19 患者使用恢复期血浆疗法进行临床试验。 11 年 2020 月 XNUMX 日。在线提供: https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. 17 年 2020 月 XNUMX 日访问。

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17. FDA 2020. 对研究性 COVID-19 恢复期血浆的建议。 13 年 2020 月 XNUMX 日发布。可在线获取: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma 17 年 2020 月 XNUMX 日访问。

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拉杰夫·索尼
拉杰夫·索尼https://www.RajeevSoni.org/
Rajeev Soni 博士 (ORCID ID : 0000-0001-7126-5864) 拥有博士学位。 拥有英国剑桥大学生物技术学士学位,并在斯克里普斯研究所、诺华、诺维信、Ranbaxy、Biocon、Biomerieux 等全球多家机构和跨国公司工作 25 年,并担任美国海军研究实验室的首席研究员在药物发现、分子诊断、蛋白质表达、生物制造和业务发展方面。

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