Daraxonrasib获批用于治疗胰腺癌

达拉西布（Daraxonrasib，商品名Rasonque，由Revolution Medicines公司生产）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，已于2026年8月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。胰腺导管腺癌是胰腺癌中最常见的类型。达拉西布的获批为这些患者提供了一种新的治疗选择。此前，利用交变电场的肿瘤电场疗法（TTFields）已于2026年2月12日获批用于治疗局部晚期胰腺癌。

daraxonrasib 的获批是基于一项 3 期临床试验的结果，该试验涉及 500 名先前接受过治疗的转移性胰腺腺癌成年患者，结果发现 daraxonrasib 将中位总生存期从标准化疗的 6.7 个月提高到 13.2 个月。 

RAS蛋白是大多数胰腺腺癌患者肿瘤生长的关键驱动因素。达拉索拉西布（Daraxonrasib）正是靶向这一蛋白。推荐剂量为每日口服300毫克，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。该药已获批用于治疗至少接受过一种既往全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。

胰腺腺癌约占所有癌症病例的3.2%，但由于发现较晚、疾病进展迅速且治疗选择有限，其导致的癌症死亡人数比例却异常高。目前，对于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者，现有治疗的获益有限。对于这类患者，与化疗相比，达拉西布治疗可显著延长总生存期和无进展生存期。 

对于局部晚期胰腺癌，通过交变电场进行的肿瘤电场治疗（TTFields）疗法已于2026年2月12日获得FDA批准。鉴于胰腺癌预后不良、生存率低，其临床治疗极具挑战性，因此这一批准意义重大。

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参考文献： 

1. 美国食品药品监督管理局新闻稿。 FDA批准首个用于治疗转移性胰腺癌的靶向疗法。2026年8月26日。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA批准daraxonrasib用于治疗转移性胰腺腺癌。 可在 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. 奥莱利 EM， 等 2026. Daraxonrasib 或化疗治疗既往接受过治疗的转移性胰腺癌。NEJM。2026 年 5 月 31 日。DOI： https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Daraxonrasib (RMC-6236) 治疗既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者的 3 期研究 (RASolute 302)。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDA新闻稿——FDA批准首个用于治疗胰腺癌的同类创新设备。发布于2026年2月12日。可访问以下网址获取： https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

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相关文章： 

1. 肿瘤电场疗法（TTFields）获准用于治疗胰腺癌 （13二月2026）

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