Neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)已获得 FDA 用于 I 型过敏反应(包括危及生命的过敏反应)的紧急治疗。这为那些不愿意注射且面临危及生命的过敏反应情况的人(尤其是儿童)提供了另一种肾上腺素给药途径。
肾上腺素是治疗过敏反应的唯一救命药。目前,它仅以注射剂形式提供,通常通过肌肉注射 (IM) 或静脉注射 (IV) 途径给药。Neffy 是首款非注射式治疗过敏反应的肾上腺素产品。
鼻腔喷雾剂的批准是基于研究结果。鼻腔喷雾剂和注射这两种给药方式均显示出相当的肾上腺素血药浓度。它们还显示出血压和心率的类似增加,这是肾上腺素在治疗过敏反应中的两个关键作用。
Neffy 是一种单剂量鼻喷雾剂,可喷入一个鼻孔。如果症状没有改善或症状恶化,可以给予第二剂(使用新的鼻喷雾剂喷入同一个鼻孔)。患者可能需要寻求紧急医疗救助以进行密切监测。
禁忌症包括某些鼻部疾病,如鼻息肉或可能影响吸收的鼻部手术史、某些共存疾病和与亚硫酸盐相关的过敏反应。患有这些疾病的患者应咨询医疗保健专业人员,考虑使用注射肾上腺素产品。常见的副作用包括喉咙刺激、鼻子刺痛(鼻内感觉异常)、头痛、鼻部不适、紧张、刺痛感(感觉异常)、疲劳、震颤、流鼻涕(鼻漏)、鼻内瘙痒(鼻痒)、打喷嚏、腹痛、牙龈(牙龈)疼痛、口腔麻木(口腔感觉减退)、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。
过敏的 反应是人体免疫系统对通常不会引起症状的物质产生的异常反应
过敏反应被视为医疗紧急情况。它是一种严重的、危及生命的过敏反应,通常涉及身体的多个部位。某些食物、药物和昆虫叮咬是可诱发过敏反应的常见过敏原。症状通常在接触后数分钟内出现,包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和失去意识。
FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 生产 Neffy。
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参考文献:
- FDA 批准首款用于治疗过敏反应的鼻喷雾剂。发布于 09 年 2024 月 XNUMX 日。可访问 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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