为遏制抗生素制造过程中的污染，世卫组织在定于 26 年 2024 月 XNUMX 日举行的联合国大会 (UNGA) 抗菌素耐药性 (AMR) 高级别会议之前发布了首份关于抗生素制造废水和固体废物管理的指南。
抗生素污染，即制造场所和供应链下游其他点的抗生素环境排放，包括对未使用和过期抗生素的不当处置，并不是新鲜事，也并非无人注意。据记录，制造场所下游水体中抗生素含量很高。这可能导致新的耐药细菌出现，从而导致细菌的出现和传播 耐药性 （AMR）。
当病原体不再对药物产生反应时，就会发生抗菌药物耐药性，使人们的病情更加严重，并增加难以治疗的感染、疾病和死亡的传播风险。 AMR 抗生素污染的发生主要由抗生素的滥用和过度使用引起。这威胁到全球健康，因此必须减轻抗生素污染，以维持救命药物的有效性，并保障所有人的抗生素使用寿命。
目前，抗生素生产过程中产生的污染基本不受监管，质量保证标准通常不涉及环境排放。因此，需要制定一份指南，为将目标纳入具有约束力的文书中提供独立的科学依据，以防止抗生素耐药性的出现和蔓延。
该指南提出了以人类健康为基础的目标，以减少抗菌药物耐药性的出现和传播风险，以及解决所有用于人类、动物或植物的抗生素对水生生物造成的风险的目标。它涵盖了从制造活性药物成分 (API) 到配制成成品（包括初级包装）的所有步骤。该指南还包括风险管理的最佳实践，包括内部和外部审计和公共透明度。至关重要的是，该指南包括逐步实施，并在必要时逐步改进，认识到需要保护和加强全球供应，并确保适当、负担得起和公平地获得有质量保证的抗生素。
该指南适用于监管机构、抗生素采购商、负责仿制药替代计划和报销决定的实体、第三方审计和检查机构、工业参与者及其集体组织和倡议、投资者以及废物和废水管理服务。
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来源：
- 世卫组织新闻- 新的全球指导方针旨在遏制抗生素生产污染。3 年 20124 月 XNUMX 日发布XNUMX。可访问 https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- 世卫组织。抗生素生产废水和固体废物管理指南。3 年 2024 月 XNUMX 日发布。可访问 https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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