Soberana 02 和 Abdala：世界上第一个针对 COVID-19 的蛋白质结合疫苗

古巴用于开发的技术 蛋白质针对 COVID-19 的疫苗可以以相对更容易的方式开发针对新突变毒株的疫苗。世界第一 蛋白质 结合疫苗是通过利用刺突的 RBD（受体结合域）区域来开发的 蛋白质，负责病毒进入人体细胞。除了 2-8° C 下的稳定性、经过充分验证的技术等其他优势外，这些 蛋白质基于突变的疫苗可以相对容易地定制，通过产生突变的 RBD 来制造针对突变菌株的新疫苗。这些突变 RBD 可用作针对高风险毒株的候选疫苗，例如最近发现的名为 Omicron 的毒株以及 SARS-CoV-2 病毒的任何其他潜在毒株。 

COVID-19 在世界各地造成的严重破坏导致超过 5 万人死亡和超过 26 万例病例，促使研究人员和监管机构引入紧急疫苗接种来保护人类。一些 基于DNA （Covishield、Sputnik V 等）和 基因 基于（通过 Pfizer 和 摩德纳） 已对人们施用以消除 COVID-19 疾病的影响。基于全减毒病毒的疫苗（Covaxin/Sinovac）也已获得批准并出口到世界各国。用于 马铃薯 和 蛋白质 亚单位是通过引入重组体来开发疫苗的另一种方法 蛋白质 在体内引发免疫反应¹。 该 蛋白质 可以与来自无关生物体的多糖或另一种蛋白质缀合，以增强免疫反应。基于蛋白质和蛋白质亚单位的疫苗的优点是技术成熟且经过验证，相对稳定在2-8^° C、没有活病毒 DNA 或 RNA，因此没有引起疾病的风险，适合免疫系统受损的人。 然而，基于蛋白质的疫苗主要只触发抗体反应，有时可能很弱，因此可能需要佐剂和加强剂量来提高其效力。 

在本文中，我们描述了世界第一台 Soberana 02 和 Abdala 的开发 蛋白质 古巴研制的结合疫苗。两种疫苗接种三剂后有效率均超过 90%². Soberana 02 疫苗由与破伤风类毒素结合的 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的重组 RBD（受体结合域）组成³. RBD 已在哺乳动物细胞中产生⁴. 两剂 Soberana 02 是安全的，在 71-19 岁的成年人群中的疗效达到 80%，而第三剂的疗效确实将疗效提高到 92.4%³. 然而，第三剂是一种名为 Soberana Plus 的异源疫苗，它仅由 RBD 二聚体组成。 该疫苗显示出高免疫原性，产生 RBD 中和抗体并引发特异性 T 细胞反应。 在 Abdala 疫苗的情况下，RBD 是在酵母（毕赤酵母）中产生的，这种疫苗通过鼻内途径给药⁴. Abdala 疫苗接种三剂后的效力为 92.8%。 这些疫苗是世界上第一种结合疫苗，并已被证明对 delta 株有效。  

这个 蛋白质 基于亚单位的疫苗对于开发针对高度突变的 COVID-19 毒株的未来疫苗具有巨大的前景，例如几天前南非报道的 Omicron。 Omicron 在刺突病毒的 RBD 结构域中有 15 个突变，其中 2 个突变是 Delta 毒株所共有的。根据 Omicron 变体 RBD 中存在的突变，可以在合适的宿主中相应地生产重组蛋白，并且可以在几周内准备好新的疫苗加强注射，以供紧急授权和使用。 

辉瑞等公司⁵，谁开发了 mRNA 疫苗正在考虑开始一项试验，其中 mRNA 疫苗的第三次（加强）注射将与其 20 价肺炎球菌候选疫苗（20vPnC）共同给药，以增强对 COVID- 19. 

古巴用于开发针对 COVID-19 的基于蛋白质的疫苗的技术可以导致以相对更容易的方式开发针对新型 SARS-CoV-2 病毒突变株的疫苗。  

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参考文献：  

1. GAVI 2021。什么是蛋白质亚单位疫苗，它们如何用于对抗 COVID-19？ 可在 https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S.，2021 年。古巴对国产 COVID 疫苗的押注正在获得回报。 自然。 消息。 22 年 2021 月 XNUMX 日发布。DOI： https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. SOBERANA 02 的疗效和安全性，SOBERANA 19 是一种异源三剂量组合的 COVID-06 结合疫苗。 预印本 medRxiv。 2021 年 XNUMX 月 XNUMX 日发布。DOI： https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H（31 年 2021 月 XNUMX 日）。 “古巴的五种 COVID-19 疫苗：Soberana 01/02/Plus、Abdala 和 Mambisa 的完整故事”. LSE 拉丁美洲和加勒比博客。 31 年 2021 月 XNUMX 日检索。 

5. 辉瑞 2021. 新闻 – 辉瑞启动研究，探索将其 20 价肺炎球菌结合候选疫苗与第三剂辉瑞-生物技术 covid-19 疫苗在老年人中共同给药。 24 年 2021 月 XNUMX 日发布。可在 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

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