2 型糖尿病:自动胰岛素给药装置获 FDA 批准

FDA 批准了第一款用于自动胰岛素给药的设备 2型糖尿病 状态。  

这是 Insulet SmartAdjust 技术(一种可互操作的自动血糖控制器)适应症的扩展,该技术适用于管理 1型糖尿病。现在,这项自动化胰岛素给药技术将得到应用,并可用于管理 2型糖尿病 以及。  

FDA 的批准是基于一项临床试验的结果,该试验针对患有以下疾病的个人使用 Insulet SmartAdjust 技术 2型糖尿病 胰岛素治疗。研究发现该技术是安全的,并且改善了参与者的血糖控制。 

Insulet SmartAdjust 技术是一种可互操作的自动血糖控制器软件,它通过连接备用控制器支持的胰岛素泵 (ACE 泵) 和集成连续血糖监测仪 (iCGM) 自动调整糖尿病患者的胰岛素输送。  

2型糖尿病 许多人的糖尿病状况对非医疗治疗和抗糖尿病药片治疗反应不佳。这类人需要每天使用注射剂、胰岛素笔或胰岛素泵自行注射一次或多次胰岛素,以将血糖水平保持在安全范围内。这需要手动频繁检查血糖水平以获得最佳效果。自动胰岛素给药装置将是这类人的明智选择,可以改善他们的生活质量。  

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来源:  

  1. FDA 新闻稿 – FDA 批准首款为 2 型糖尿病患者自动注射胰岛素的设备。发布于 26 年 2024 月 XNUMX 日。可访问 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

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