FDA 批准了第一款用于自动胰岛素给药的设备 2型糖尿病 状态。
这是 Insulet SmartAdjust 技术（一种可互操作的自动血糖控制器）适应症的扩展，该技术适用于管理 1型糖尿病。现在，这项自动化胰岛素给药技术将得到应用，并可用于管理 2型糖尿病 以及。
FDA 的批准是基于一项临床试验的结果，该试验针对患有以下疾病的个人使用 Insulet SmartAdjust 技术 2型糖尿病 胰岛素治疗。研究发现该技术是安全的，并且改善了参与者的血糖控制。
Insulet SmartAdjust 技术是一种可互操作的自动血糖控制器软件，它通过连接备用控制器支持的胰岛素泵 (ACE 泵) 和集成连续血糖监测仪 (iCGM) 自动调整糖尿病患者的胰岛素输送。
2型糖尿病 许多人的糖尿病状况对非医疗治疗和抗糖尿病药片治疗反应不佳。这类人需要每天使用注射剂、胰岛素笔或胰岛素泵自行注射一次或多次胰岛素，以将血糖水平保持在安全范围内。这需要手动频繁检查血糖水平以获得最佳效果。自动胰岛素给药装置将是这类人的明智选择，可以改善他们的生活质量。
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来源：
- FDA 新闻稿 – FDA 批准首款为 2 型糖尿病患者自动注射胰岛素的设备。发布于 26 年 2024 月 XNUMX 日。可访问 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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